障眼明片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zhangyanming Pian

书页号：Z18-370

标准编号：WS3-B-3516-98

【处方】石菖蒲 决明子 肉苁蓉 葛根 青葙子 一党一参 蔓荆子 枸杞子 车前子 白芍 山茱萸 甘草 菟丝子 升麻 蕤仁（去内果皮） 菊花 密蒙花 川芎 黄一精一 熟地黄 黄柏 黄芪

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微酸。

【鉴别】(1) 取本品15片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，浸泡3小时，滤过,滤渣用甲醇10ml洗涤,洗液并入滤液，加活一性一炭4g，水浴上一温一热5分钟。滤过，滤液浓缩至约1ml,加新鲜配制的苯胺溶液（苯胺15ml加浓盐酸1ml）2滴，即显棕黄色，渐变成棕黄色。(2) 取本品30片，除去糖衣，研细，置锥形瓶中，加乙醇50ml，加热回流30分钟，倾出乙醇液，滤过，再加入70％乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，合并滤液，浓缩至约15ml,移入分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯提取液（水溶液备用）,用无水硫酸钠脱水后，回收醋酸乙酯至约0.5ml，作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干,用氨蒸气熏片刻，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的灰蓝色荧光斑点。(3) 取［鉴别］(1)项下的醋酸乙酯提取后的水溶液，用氨试液调节pH值大于10,用氯仿40ml提取，氯仿液用无水硫酸钠脱水，蒸去氯仿，残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材1g，加酸一性一乙醇20ml，加热回流，蒸去乙醇，用氨试液调节pH值大于10，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4.2:0.6:1.5)上层液为展开剂,展开，取出，晾干，在紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显两个相同颜色的荧光斑点。喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ＩＤ）。

【功能与主治】补益肝肾，退翳明目。用于初期及中期老年一性一白内障。

【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────广东省药品检验所起草