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柴酮片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:ChaitOng Pian

书页号:Z19-149

标准编号:WS3-B-3651-98

【制法】取烟台柴胡茎叶10kg,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过。滤液浓缩至稠膏状,减压干燥成干浸膏,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片或333片,包糖衣,即得。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显灰褐色至棕褐色;味苦。

【鉴别】取本品10片,研细,加甲醇20ml,加热回流20分钟,趁热滤过,滤液照下述方法试验: (1)取滤液1ml,加镁粉少量与盐酸2滴,显樱红色。 (2)取滤液1ml,加氢氧化钠试液2滴,生成黄色沉淀。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取25ml置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中,各加6O%乙醇至5ml,加5%亚硝酸钠溶液0.3ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液4ml,再加60%乙醇至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(附录Ⅴ B),在510nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取0.5g,置100ml烧瓶中,加乙醇50ml,置水浴中加热提取四次,每次40分钟,滤过,合并滤液,减压浓缩至近干,加60%乙醇适量使溶解,滤过,并转至10ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,精密吸取2ml置25ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,精密吸取上述溶液2ml置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加60%乙醇至5ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

【功能与主治】解热镇痛。用于外感风热、颈痛发热、咳嗽咽痛等症及上呼吸道感染见上述证候者。

【用法与用量】口服,一岁至二岁一次2~3(每片含约4mg);三岁至五岁一次3~4片(每片含约4mg);六岁至九岁一次4~5片(每片含约4mg);成人一次3~4片(每片含总黄酮12mg),一日三次或遵医嘱。

【规格】每片含总黄酮 (1)4mg (2)12mg

【贮藏】密封,置干燥处。 注;烟台柴胡 为伞形科植物烟台柴胡 Bupleutum Chinense Dc. F. Vanheuchii(Muell-Arg) Shan et Y. Li的干燥茎叶。 江苏省药品检验所 起草

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