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穿心莲内酯片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Chuanxin lianneizhi Pian

书页号:Z19-128

标准编号:WS3-B-3634-98

【制法】穿心莲内酯粉碎成细粉,过筛,取穿心莲内酯50g,与30g淀粉混匀,加入10%淀粉浆适量。制成适宜软材,制粒,70℃烘干,过筛,加1g硬脂酸镁混匀,压制成1000片,即得。

【性状】本品为白色片;味苦。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于穿心莲内酯10mg)置100ml量瓶中,加乙醇适量,置超声波提取器中提取2O分钟,使穿心莲内酯溶解,加乙醇至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密称量续滤液3ml,置另一25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A),在224nm的波长处测定吸收度,另取经105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照品10mg,加乙醇溶解,并定量稀释制成每1ml中含穿心莲内酯12μg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。 本品含穿心莲内酯(C20H30O5)应为标示量的90.0~110.0%。

【功能与主治】清热解毒,抗菌消炎。用于上呼吸道感染,细菌性痢疾。

【用法与用量】口服,一次0.1~0.15g,一日3~4次。

【规格】每片含穿心莲内酯50mg

【贮藏】遮光,密闭保存。 江苏省药品检验所 起草

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