复方雪莲胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fufang Xuelian Jiaonang

书页号：Z19-117

标准编号：WS3-B-3626-98

【处方】雪莲 720g 延胡索(醋制) 180g 羌活 180g 川乌(制) 60g 独活 180g 草乌(制) 60g 木瓜 180g 香加皮 240g

【制法】以上八味，雪莲用65％乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至稠膏，减压干燥成干膏。其余延胡索等七味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至1：1，浓缩液用3倍量40％乙醇沉淀24小时，取上清液回收乙醇，浓缩，减压干燥成干膏。将上述两种干膏混合，粉碎，过筛，装入胶囊，即得。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色粉末；味微苦。

【鉴别】(1)取本品5粒的内容物，加5％盐酸溶液20ml，研溶，滤过，滤液置分液漏斗中，加氯仿30ml，用氨试液调pH至10，振摇5分钟，静置，分取氯仿层，置水浴上蒸干，残渣加5％盐酸3ml使溶解，分置3支试管中，一管加硅钨酸试剂1～2滴，产生淡黄色沉淀；一管加碘化铋钾试剂1～2滴，产生红棕色沉淀；另一管加碘化汞钾试剂1～2滴，产生淡黄色沉淀。 (2)取本品3粒的内容物，加水10ml，置水浴上煮沸10分钟，趁热滤过，滤液放冷后加少量正丁醇，振摇，提取，分取正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加80％乙醇3ml使溶解，照下述方法试验： ①取上述溶液1ml，置试管中，加10％亚硝酸钠溶液、10％硝酸铝溶液各3滴，摇匀，再加1mol/L氢氧化钠溶液5滴，显红色； ②取上述溶液1ml，置试管中，加镁粉少许，滴加盐酸3～4滴，显红棕色； ③取上述溶液1ml，加0.5％2，4－二硝基苯肼试液2滴，即显黄色，再滴加10％氢氧化钾甲醇溶液后，变深红色。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

【功能与主治】温经散寒，祛风逐湿，化瘀消肿，舒筋活络。用于风寒湿邪，痹阻经络所致类风湿性关节炎，风湿性关节炎，强直性脊柱炎和各类退行性骨关节病。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日2次。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封，置阴晾干燥处。 新疆维吾尔自治区药品检验所 起草