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轻身减肥片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Qingshen Jianfei Pian

书页号:Z19-135

标准编号:WS3-B-3640-98

【处方】大黄 125g 防己 250g 丹参 250g 茵陈 250g 泽泻 500g 山楂 500g 水牛角 500g 淫羊藿 125g 黄芪 250g 白术 125g 川芎 125g

【制法】以上十一味,除茵陈、淫羊藿外,取大黄66g,粉碎成细粉;水牛角刨成薄片,加水煎煮二次,每次8小时,合并煎液并浓缩至适量;其余防己等七味加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,在第二次煎煮时加入菌陈、淫羊藿,第三次煎煮时加入剩余的大黄,合并煎液并浓缩至适量,加乙醇至含醇量为65~70%,搅拌,静置,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加入水牛角浓缩液,浓缩至稠膏状,放冷,加入大黄细粉拌匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。

【鉴别】取本品5片,研细,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品及大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后日光下检视,斑点变为红色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【功能与主治】轻身减肥,益气健脾,活血化瘀,宽胸去积。用于单纯性肥胖。

【用法与用量】口服,一次4~5片,一日3次。

【贮藏】密封。 浙江省药品检验所 起草

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