清咳散的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3681-98

【处方】蟾酥 32.5g 薄荷脑 60g 冰片 60g 白矾 30g 桔梗干膏 100g 甘草干膏 100g 盐酸溴己新 10g 百部干膏 100g 珍珠层粉 835g

【制法】以上九味，冰片、薄荷脑、蟾酥、盐酸溴己新、白矾分别研成细粉；其余桔梗等三味研成细粉；以上细粉混合，加入适量淀粉，充分混匀，过筛，制成3000g，即得。

【性状】本品为灰黄色的粉末；气特异。

【鉴别】(1)取本品2g，加无水乙醇20ml，于水浴上温热15分钟，滤过，滤液浓缩至约3ml，分置二支试管中，一管中加稀盐酸1ml，混匀，加入0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，再加碱性β－萘酚试液数滴，即生成橙红色沉淀；另一管中加稀硝酸使成酸性，加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀，沉淀能在氨试液中溶解，再加稀硝酸，沉淀复生成。 (2)取本品10g，加氯仿30ml，浸渍1小时，超声处理15分钟，滤过，滤液低温浓缩至干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另分别取冰片对照品、薄荷脑对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取蟾酥对照药材0.1g，加乙醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验，吸取对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－丙酮(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品12g，加乙醚30ml，冷浸1小时，时时振摇，滤过，取滤渣，挥尽乙醚，加甲醇40ml，超声处理15分钟，滤液置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水(15：1：1：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定，不得过9.0％。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

【功能与主治】清热解毒，化痰镇咳。用于痰热阻肺而致的急、慢性咽喉炎，上呼吸道炎症引起的痰多咳嗽。

【用法与用量】喷敷患处，一次0.05～0.1g，一日2～3次。

【规格】每瓶装3g

【注意】孕妇禁用。

【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。 注：(1)甘草干膏 取甘草，加水过药面，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，浓缩至相对密度约为1.12(60℃)，加乙醇至含醇量为60％，静置24小时，滤过，吸取上清液，浓缩成稠膏，干燥，即得。 (2)桔梗干膏 取桔梗，加水过药面，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，浓缩至相对密度约为1.12(60℃)，加乙醇至含醇量为60％，静置24小时，滤过，吸取上清液，浓缩成稠膏，干燥，即得。 (3)百部干膏 取百部，加水过药面，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，浓缩至相对密度约为1.12(60℃)，加乙醇至含醇量为60％，静置24小时，滤过，吸取上清液，浓缩成稠膏，干燥，即得。 广州市药品检验所 起草