清胃黄连片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Qingwei Huanglian Pian

书页号：Z19-188

标准编号：WS3-B-3682-98

【处方】黄连 40g 石膏 40g 桔梗 40g 甘草 20g 知母 40g 玄参 40g 地黄 40g 牡丹皮 40g 天花粉 40g 连翘 40g 栀子 100g 黄柏 100g 黄芩 100g 赤芍 40g

【制法】以上十四味，石膏20g粉碎成细粉，过筛，备用。黄芩提取黄芩素，备用。其余石膏等十二味加水煎煮二次，每次2小时，合并以上煎液，浓缩成膏(相对密度≥1.20，50～60℃)，将浓缩膏加入石膏、黄芩素细粉及辅粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成640片，包糖衣，即得。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显深棕色；味苦。

【鉴别】(1)取本品5片，去糖衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7：1：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取鉴别(1)项下的供试液4μl，及上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7：1：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10片，去糖衣，研细，加乙醚40ml，加热回流15分钟，滤过，弃去滤液，残渣挥尽乙醚，加乙醇40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加盐酸2ml，继续回流1小时，再置水浴上浓缩至约5ml，加水10ml，用苯20ml振摇提取，分取苯层，用1％氢氧化钠溶液10ml洗涤一次，再用水洗涤3次，每次10ml，分取苯层，蒸干，残渣加苯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂甙元对照品，加苯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－丙酮(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【功能与主治】清胃泻火，解毒消肿。用于口舌生疮，齿龈、咽喉肿痛。

【用法与用量】口服，一次8片，一日2次。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。 天津市药品检验所 起草