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人丹的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号:WS3-B-3528-98

【处方】薄荷脑 40.6g 肉桂 20.3g 甘草 476g 儿茶 40.6g 木香 10.2g 冰片 20.3g 桔梗 325g 樟脑 20.3g 小茴香 20.3g 草豆蔻 10.2g 丁香罗勒油 5.0ml

【制法】以上十一味,取薄荷脑、樟脑、冰片、丁香罗勒油置水浴上加热熔融;儿茶配成水溶液备用;其余肉桂等六味粉碎成细粉,与熔融的薄荷脑等四味及适量食用香料混匀,过筛,用儿茶水溶液泛丸,干燥,用铝箔包衣,打光,干燥,即得。

【性状】本品为银色的包衣水丸,除去包衣后显灰褐色;气香,味辛凉而甘。

【鉴别】(l)取本品2g,研细,加甲醇30ml,搅拌,浸渍过夜,滤过;滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.1mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正丁醇-甲酸-水(8:1:10)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品5g,研细,加甲醇30ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水30ml使溶解,用正丁醇20ml提取,取正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2mI使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材 lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一用0.1mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】挥发油 不得低于4%(附录Ⅹ D)。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【功能与主治】驱风健胃。用于消化不良,恶心呕吐,晕船,轻度中酒醉饱滞。

【用法与用量】口服或含服,一次0.1~0.2g。

【规格】每10丸重0.115g

【贮藏】密封。 广州市药品检验所 起草

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