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舒冠通糖浆的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Shuguantong Tangjiang

书页号:Z19-222

标准编号:WS3-B-3710-98

【制法】取盐肤木1500g,加水充分浸泡后,煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约300ml,放冷,加入一倍量乙醇,静置沉淀,滤过,滤液回收乙醇后,加水适量;另取蔗糖300g,加水煮沸,滤过,与药液混合,煮沸10分钟,加入防腐剂适量,溶解,滤过,加水调节至1000ml,分装,即得。

【性状】本品为红棕色至棕褐色的澄清液体;味甜、涩、微苦。

【鉴别】(1)取本品2滴,加水2ml,摇匀,加1%三氯化铁乙醇溶液3滴,显墨绿色。 (2)取本品2滴,加水2ml,摇匀,加20%氢氧化钠溶液3滴,显黄棕色。 (3)取本品15ml,用乙醚振摇提取2次(10ml,5ml),合并乙醚液,加盐酸数滴和镁粉少许,盐酸层呈樱红色。 (4)取本品1滴,点于滤纸上,置紫外光灯(365nm)下观察,显黄色荧光;再加1%三氯化铝溶液1滴,置紫外光灯(365nm)下观察,显黄绿色荧光。

【检查】 pH值 应为4.0~5.0(附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于1.12(附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。

【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取芦丁对照品适量(取芦丁对照品于120℃减压干燥至恒重、按减失重量折算为无水芦丁6mg),置100ml量瓶中,加适量乙醇,置80℃水浴上加热使溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁60μg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.0、0.5、1.0、1.5与2.0ml,分别用乙醇稀释至5.0ml,精密加入2.5%三氯化铝溶液3.0ml与醋酸钾溶液(取醋酸钾9.82g,加水溶解,加醋酸2ml与水适量,使全量为100ml)5.0ml,摇匀,放置40分钟,以相应的试剂为空白,照分光光度法(附录Ⅴ A),在420nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 精密吸取本品10ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取10ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液5ml,照标准曲线的制备项下的方法, 自“精密加入2.5%三氯化铝溶液3.0ml……”起,依法测定吸收度,以供试品溶液5ml,加水8ml为空白;从标准曲线中读出供试品溶液中含无水芦丁的量,计算,即得。 本品含盐肤木提取物以无水芦丁计,应为标示量的90.0~110.0%。

【功能与主治】活血化瘀,行血止痛。用于冠心病,心绞痛,胸闷,憋气等症。

【用法与用量】口服,一次10ml,一日3次。

【规格】每1ml含盐肤木提取物以无水芦丁计为0.4mg

【贮藏】密封,置阴凉处。 福建省药品检验所 起草

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