无敌止痛搽剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Wudi Zhitong Chaji

书页号：Z19-42

标准编号：WS3-B-3560-98

【处方】生川乌 生草乌 生南星 红花 莪术 冰片 一乳一香 没药 姜黄 丁香 细辛 赤芍

【制法】以上十二味，除冰片外，其余十一味粉碎成粗粉，加75％乙醇适量浸泡，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ o)以75％乙醇3000g为溶剂，缓缓渗漉，收集漉液，静置，滤过，滤液加入冰片使溶解，制成2500ml，即得。

【一性一状】本品为棕黄色的液体，久置可有微量混浊；气特异。

【鉴别】(1)取本品，作为供试品溶液。另取姜黄对照药材1g，加乙醇10ml，振摇，浸渍2小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl与对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇(9.4：0.6)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品30ml，置蒸发皿中，蒸至约5ml，加稀盐酸2ml，混匀，滤过。滤液用氢氧化钠饱和溶液调至碱一性一，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用氨蒸气熏约5分钟后，以乙醚－石油醚(60～90℃)(4：1)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以碘化钾碘试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】乙醇量应为60～70％(附录Ⅸ M)。总固体一精一密量取本品25ml，置称定重量的蒸发皿中，蒸干，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速一精一密称定重量，遗留残渣不得少于4.0％。其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅵ B)。

【功能与主治】软坚散结，消肿止痛，活血化瘀，通利经脉。用于急、慢一性一扭、挫伤，骨质增生，冻疮及腰椎间盘脱出疼痛。

【用法与用量】外用搽患处；每日3～4次。

【规格】每瓶装(1)20ml (2)40ml(3)60ml(4)80ml

【注意】(l)本品系外用制剂，不可内服。(2)有创口者禁用。(3)孕妇禁用。

【贮藏】密封。云南省药品检验所起草