乙肝灵丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yiganling Wan

书页号：Z19-1

标准编号：WS3-B-3524-98

【处方】大黄 白芍 菌陈 柴一胡一 贯众 人参 黄芪 甘草

【制法】以上八味，人参、大黄、白芍粉碎成细粉，过筛，备用；黄芪、柴一胡一、茵陈、甘草及贯众半量加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次l小时，分次滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.40(80℃)的稠膏，与上述细粉混匀，蒸气灭菌(100℃)，合坨打丸，干燥3小时左右。将剩余贯众武火炒至表面焦黑色，内呈黄色，粉碎成细粉；将烘干后的药丸用贯众炭粉包衣，打光，80℃干燥6～8小时，即得。

【一性一状】本品为黑褐色的包衣浓缩丸，除去包衣后显棕色或棕褐色；味微苦。

【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖，木栓细胞类方形或多角形，薄壁细胞波状弯曲，导管以网纹、梯纹者多见，螺纹导管较少，直径10～50μm，纤维多破碎，直径8～30μm。(2)取本品5g，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约lml，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材2g，加水20ml，煎煮2小时，滤过，滤液置分液漏斗中，加醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与茵陈对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3)取[鉴别](1)项下供试品溶液挥干醋酸乙酯，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取大黄酸对照品、大黄酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～6O℃)－甲酸乙酯－甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色斑点。置氨气中熏后，斑点变为粉一红色。(4)取本品5g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用2％的碳酸氢钠溶液洗涤2次，每次15ml，弃去碱水液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，(于相对湿度32％的保湿皿中放置15分钟)，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(8：1：2：0.04)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，105℃烘约5分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝紫色斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【功能与主治】清热解毒，疏肝健脾。具有较强的抗炎，改善肝功能，保肝利胆，降酶，澳抗转一陰一的作用。用于肝气郁滞，湿邪困脾及乙型病毒一性一肝炎。

【用法与用量】口服，一次2g，一日3次；小儿酌减。每个疗程20～50天。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每粒重0.1g

【贮藏】密闭，置一陰一凉干燥处。吉林省药品检验所起草