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止咳祛痰颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Zhike Qutan Keli

书页号:Z19-48

标准编号:WS3-B-3565-98

【处方】桔梗 100.0g 百部 100.0g 苦杏仁 28.0g 盐酸麻黄碱 0.6g

【制法】以上五味,桔梗、百部、苦杏仁煎煮2次,(苦杏仁待水微沸时加入),每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.30~1.40(85℃热测)的稠膏,加入枸橼酸钠、盐酸麻黄碱,另加入淀粉、糊一精一各150g,混合,搅拌均匀,于55℃减压干燥4~6小时,粉碎成细粉,加枸橼酸(柠檬酸)细粉20g及适量蔗糖粉混匀,制粒,真空干燥4小时,制成1000g颗粒,即得。

【一性一状】本品为棕黄色的颗粒;味酸、甜、微苦、略有苦杏仁臭。

【鉴别】取本品20g,用一乳一钵研细,称取10g于100ml量瓶中,加无水乙醇30ml,强烈振摇,提取1小时,滤过,取滤液20ml,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取盐酸麻黄碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(20:5.0:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃烘约5分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

【功能与主治】润肺祛痰,止咳定喘。用于伤风咳嗽,慢一性一支气管炎及支气管哮喘。

【用法与用量】一温一开水冲服,一次10g,一日3次。小儿酌减或遵医嘱。

【注意】高血压、冠心病患者慎用。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密闭,防潮。 天津市药品检验所起草

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