蟾龙定喘合剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Chanlong Dingchuan Heji

书页号：Z20-381

标准编号：WS3-B-4048-98

【处方】麻黄 蟾蜍 地龙 五味子 补骨脂 一婬一羊藿 桂枝 红参 黄芪 当归 白芍 陈皮 清半夏 杏仁 干姜 猪胆汁 炙甘草 桔梗 紫苏叶

【制法】以上十九味，除猪胆汁、干姜、蟾蜍外，人参、地龙洗净，酌予碎断,与其余麻黄等十四味加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至与原药材等量时备用。取蟾蜍，酌予碎断，与猪胆汁、干姜加水煎煮三次，每次 1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述备用液合并，浓缩至与原药材等量，加入乙醇使含醇量达70％，静置36小时，吸取上清液，回收乙醇至无醇味。另取甜菊甙0.77g、苯甲酸钠3g，以少量蒸馏水溶解后，加入上述药液中,加水至总量为1000ml，搅匀，冷藏24小时，吸取上清液，灌封，即得。 【一性一状】本品为棕红色的澄清液体；味苦。 【鉴别】(1)取本品10ml于试管内，强烈振摇后产生泡沫，10分钟内不消失。(2)取本品10ml，置分液漏斗中，用浓氨溶液调 pH值至12，用氯仿振摇提取3次，每次10ml,合并氯仿液，用稀盐酸(3→10)调 pH值至 1，振摇，分取酸水层，置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(10：2：0.1)为展开剂,展开,取出，晾干，喷以0.3％茚三酮正丁醇溶液—醋酸(19：1)的混合溶液，在105℃加热,至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度应不低于1.04(附录 Ⅶ A)。pH值应为4.0～6.0(附录 Ⅶ G)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。

【功能与主治】散寒化痰，补肺益肾，止咳定喘。用于肺肾气虚一性一慢一性一支气管炎，虚寒一性一支气管哮喘，痰白多沫。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次。 【注意】肺热一陰一虚引起的肺燥一性一咳喘患者忌服。服药期间应忌烟酒。服用时摇匀。 【规格】每瓶装100ml 【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。──────────────────────────────────────────内蒙古自治区药品检验所起草