附片液的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3854-98

【制法】取黑顺片400g，加水高一温一高一压提取二次，罐内压力应保持在0.1～0.13MP<[a]>，第一次2小时，第二次30分钟，合并提取液，滤过，滤液浓缩后加乙醇使含醇量为70％，静置，滤过，滤液回收乙醇，再加乙醇使含醇量为80％，静置，滤过，滤液回收乙醇，加水至1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。 【一性一状】本品为棕黄色的液体，久置有微量沉淀；味辛、苦、咸。 【鉴别】取本品15ml，加氨试液使成碱一性一，用氯仿振摇提取2次，每次15ml，合并氯仿液,蒸干，残渣加稀盐酸5ml使溶解，滤过，滤液分置三支试管中，一管加硅钨酸试液1滴，显类白色浑浊；一管加碘化钾碘试液1滴，生成棕红色沉淀；另一管加碘化汞钾试液1滴，生成黄白色沉淀。 【检查】pH值应为3.0～5.0（附录ⅦG）。相对密度应为1.0～1.05（附录ⅦA）。乌头碱限量 取本品50ml，置分液漏斗中，加氨试液5ml、乙醚-氯仿（3:1）混合液50ml，振摇后静置1小时，分取上层液，余液继续加混合液30ml振摇提取2次，合并三次上层液，加无水硫酸钠5g，振摇，滤过，于70℃水浴上蒸干，残渣加乙醚5ml使溶解，再蒸干，用无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维索钠为粘合剂的碱一性一氧化铝薄层板上，以氯仿－甲醇（5：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化钾碘试液与碘化铋钾试液的等容混合液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取经105℃干燥至恒重的乌头碱对照品4mg，置100ml量瓶中，加0.1mol／L盐酸溶液2滴使溶解，加水至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品摇匀，一精一密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。测定法一精一密量取对照品溶液及供试品溶液各5ml，置分液漏斗中，各加缓冲液（pH4.4）5.0ml、溴麝香草酚蓝指示液2.0ml，摇匀。再各一精一密加氯仿10ml，振摇2分钟，静置30分钟，分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，以水同法一操一作所得的氯仿作为空白，照分光光度法（附录ⅤB），在415nm波长处测定吸收度，计算，即得。本品每1ml含总生物碱以乌头碱（Ｃ34Ｈ47ＮＯ11）计，应为0.35～0.5mg。

【功能与主治】回一陽一救逆，补火助一陽一，逐风寒湿邪。用于亡一陽一虚脱，肢冷脉微，一陽一痿，宫冷，以腹冷痛，虚寒吐泻，一陰一寒水肿，一陽一虚外感，寒湿痹痛。

【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日1～3次。 【注意】孕妇禁用。 【规格】（1）10ml（2）50ml（3）100ml（4）250ml（每10ml相当于原药材4g） 【贮藏】密封，置一陰一凉处。注：绥冲液（pH4.4）的配制 取醋酸钠10.07g，加冰醋酸7.19ml，再加水稀释至1000ml，摇匀，即得。────────────────────────────────────────────────云南省药品检验所起草