复方枣仁胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：FufangZaorenJiaonang

书页号：Z20-208

标准编号：WS3-B-3906-98

【处方】酸枣仁（制） 左旋延一胡一索乙素

【制法】以上二味，酸枣仁粉碎成粗粉，加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩至6000ml，加入等量的乙醇，搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入左旋延一胡一索乙索及淀粉适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色或灰褐色的粉末；味苦、微涩。 【鉴别】（1）取本品2粒的内容物，加水6ml，在一温一水浴中浸渍10分钟，滤过，取滤液分置2支具塞试管中，每管2ml，一管加氢氧化钠试液2ml，另一管加5％盐酸溶液2ml，用力振摇1分钟，均产生大量泡沫,加碱试液管放置10分钟后泡沫不消失。 （2）取本品1粒的内容物，加醋酐2ml，振摇，静置，取上清液1ml置干燥试管中，沿管壁加硫酸数滴，界面即显紫一红一色。 （3）取本品1粒的内容物，加0.5％盐酸溶液10ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加饱和氯化钠溶液1滴，即产生白色沉淀。 （4）取[鉴别]（3）项下的滤液2ml，加稀铁氰化钾试液，即产生绿色沉淀，放置或稍加热，沉淀渐变为蓝色。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL)。 【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，一精一密称定，混匀，一精一密称取适量（约相当于左旋延一胡一索乙素15mg），置50ml量瓶中，加无水乙醇35ml，充分振摇10分钟，使左旋延一胡一索乙素溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤA），在282nm的波长处测定吸收度，按（Ｃ21Ｈ25ＮＯ4）的吸收系数（E1％1cm）为160.3计算，即得。本品含左旋延一胡一索乙素（Ｃ21Ｈ25ＮＯ4）应为标示量的90.0～110.O％。

【功能与主治】养心安神。用于心神不安，失眠，多梦，惊悸。

【用法与用量】口服．一次1粒，睡前服。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每粒装0.4g（含左旋延一胡一索乙素60mg） 【贮藏】密封，遮光，置一陰一凉干燥处。________________________________________________________________________________________________重庆市药品检验所起草