关节克痹丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：GuanjieKebiWan

书页号：Z20-87

标准编号：WS3-B-3810-98

【处方】川乌（制） 75g 虎杖 313g 草乌（制） 75g 黄芩 313g 独活 156g 秦艽 313g 片姜黄 156g 苍术（炒） 938g 麻黄 156g 薏苡仁 938g 牛膝 313g 海桐皮 438g 桑枝 625g 桂枝 313g 生姜 1000g

【制法】以上十五味，取海桐皮、桑枝、生姜加水煎煮二次，每次2小时，滤过，浓缩至适量备用；余药粉碎成细粉，加入淀粉适量混匀，用一药汁泛成丸，干燥，活一性一炭为衣，打光，即得。

【一性一状】本品为黑色的浓缩丸；除去外衣后呈灰褐色；味苦涩、微辛。

【鉴别】（1）取本品粉碎后的粉末少许，置显微镜观察：内胚一乳一细胞较多，呈类多角形、壁薄、无色。石细胞较多，多数石细胞呈多角形、类圆形或类方形，直径30～70μm，壁极厚。少数石细胞类长方形或类方形，直径50～80μm，长110μm以上，壁薄5～10μm。草酸钙针晶众多，细小，长5～30μm。电话筒状气孔少见，长圆形，两端特厚，色素块多见，散在，大小不一，棕色或红棕色，形状不规则。（2）取本品50粒，研碎，加浓氨试液数滴、氯仿50ml回流1小时，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加1ml甲醇溶解，作为供试品溶液，另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液（20：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫一红一色斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

【功能与主治】祛风散寒、活络止痛。用于关节炎、四肢酸痛、伸展不利。

【用法与用量】口服，一次8丸，一日2次。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每6粒重1g

【贮藏】密封。─────────────────────────────────────────────一江一苏省药品检验所起草