藿香祛暑软胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Huoxiang Qushu Ruanjiaonang

书页号：Z20-380

标准编号：WS3-B-4047-98

【处方】广藿香 80g 香薷 30g 白芷 20g 紫苏叶 20g 苍术 40g 丁香 15g 陈皮 40g 大腹皮 40g 法半夏 40g 茯苓 40g 生姜 20g 甘草 20g

【制法】以上十二味，取丁香、陈皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过。其余广藿香等十味，用80％乙醇加热回流二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，滤液合并,回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，并减压浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏，干燥,粉碎成细粉。加入植物油及上述挥发油，混匀，制成软胶囊，即得。 【一性一状】本品为软胶囊，内容物为棕黑色的稠膏；气香，味微苦。 【鉴别】(1)取本品内容物3g，加石油醚(30～60℃)20ml，搅匀，滤过,滤液于水浴上低一温一挥散至3ml，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材2g，加石油醚(30～6O℃)20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥散至 1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯(17：3)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)另取苍术对照药材3g，加石油醚(30～60℃)20ml，超声处理5分钟,滤过，滤液挥散至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60～90℃)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。

【功能与主治】祛暑化湿，解表和中。用于内蕴湿滞、受暑感寒引起的恶寒发一热、头痛无汗、四肢酸懒、恶心呕吐、腹痛腹泻。

【用法与用量】口服，一次2～4粒，一日2次。 【规格】每粒装0.45g 【贮藏】密封，置一陰一凉处。─────────────────────────────────────────────北京市药品检验所起草