健肝灵胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Jianganling Jiaonang

书页号：Z20-262

标准编号：WS3-B-3949-98

【处方】五味子种子浸出物150g 灵芝浸膏 50g 丹参浸膏 30g

【制法】以上三味，五味子种子浸出物系取五味子种子，酌予碎断，用10倍量乙醇浸渍48小时，滤过，滤液静置，分离油层后减压回收乙醇，即得。灵芝浸膏系取野生灵芝，切碎,用8倍量浓度为90％以上的乙醇浸渍48小时，滤过，滤液回收乙醇，得乙醇提取物；药渣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，与上述乙醇提取物合并，加入适量淀粉，混匀，干燥，即得。丹参浸膏系取丹参，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，即得。将灵芝浸膏、丹参浸膏磨成细粉，加入五味子种子浸出物及适量辅料，混匀，制成颗粒，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕色或棕褐色的颗粒；气微，味酸、涩。

【鉴别】取本品2粒的内容物，加氯仿30ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品，加氯仿制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。

【功能与主治】益气健脾，活血化瘀；具有降低谷丙转氨酶的作用。用于急一性一、迁延一性一、慢一性一肝炎。

【用法与用量】口服，一次2～3粒，一日3次。肝功能恢复正常后，应继续服用 1～2个月,用量酌减。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。────────────────────────────────────────────广东省药品检验所起草