近视乐眼药水的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：JinshileYanyaoshui

书页号：Z20-143

标准编号：WS3-B-3851-98

【制法】取紫金龙粗粉500g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，至漉液色淡。漉液浓缩至稠膏，用氯仿-乙醇一精一制得总生物碱。取注射用水适量，加热，加入总生物碱，搅拌使溶解，加注射用水至1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。

【一性一状】本品为无色澄明的液体。

【鉴别】（1）取本品1ml，加0.1mol／L盐酸溶液1滴、三氯化铁试液1滴，置水浴中加热，显蓝绿色。（2）取本品4ml，加0.1mol／L盐酸溶液2ml，摇匀，分置三支试管中，一管中加碘化汞钾试液2滴，生成淡黄色沉淀;一管中加碘化铋钾试液2滴，生成橘红色沉淀；另一管中加硅钨酸试液2滴，生成类白色沉淀。（3）取本品0.5ml，置水浴上蒸干，加硝酸2滴，显棕红色。（4）取本品1ml，加水10ml，用氯仿10ml振摇提取，弃去水液，氯仿层用水5ml洗涤，分取氯仿液2ml蒸干，加乙醇溶解，并稀释至50ml，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在220、267、304nm波长处，应有最大吸收。

【检查】pH值应力4.4～5.6（附录ⅦG）。其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（二部附录Ⅰ J）。

【含量测定】取本品，摇匀，一精一密量取25ml（相当于盐酸异可利定125mg），置100ml分液漏斗中，加盐酸1滴，用氯仿分次（20、20、15、10、10、10ml）振摇提取，氯仿液每次通过同一10ml的水洗，用滤纸滤过，置水浴上挥去氯仿，加乙醇0.5ml，继续蒸干，置80℃干燥30分钟，加冰醋酸－醋酐（9：1）7ml,微热溶解，放冷，加入醋酸汞试液2ml，摇匀，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol／L）滴定至绿色，并做空白校正，即得。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol／L）相当于37.75mg的盐酸异可利定（Ｃ20Ｈ23ＮＯ4.ＨＣＩ）。本品每1ml含总生物碱以盐酸异可利定（Ｃ20Ｈ23ＮＯ4.ＨＣＩ）计，应为4.5～5.5mg。

【功能与主治】调节视力。用于治疗青少年近视，假一性一近视和连续近距离使用视力所引起的眼疲劳。

【用法与用量】滴眼，一次1～2滴，一日3次；或一次1～2滴，滴后闭目休息5分钟，再滴，连续五次。当视力恢复到1.0以上时，可酌量减少。

【规格】每瓶装8ml

【贮藏】遮光，密闭，置一陰一凉处。注：紫金龙为罂粟科植物紫金龙Dactylicapnos scandens（D.Don）Hutchins.的干燥根。──────────────────────────────────────────────云南省药品检验所 起草