灵猫香解霉丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：LingmaoxiangJieduWan

书页号：Z20-137

标准编号：WS3-B-3846-98

【处方】珍珠 150g 牛黄 150g 药用灵猫香 50g 蟾酥 100g 冰片 100g 雄黄 100g

【制法】以上六味，牛黄、蟾酥分别研成极细粉，雄黄水飞成极细粉，混匀；珍珠水飞成极细粉，冰片研细，用50％乙醇泛丸，喷入药用灵猫香，加入上述牛黄等细粉，用50％乙醇泛在外层，低一温一干燥，活一性一炭包衣，打光，即得。

【一性一状】本品为黑色有光泽的包衣微丸，除去包衣后显黄棕色；气香，味苦、辛，有麻舌感。

【鉴别】（1）取本品20丸，研细，加水4ml，研磨约10分钟，滤过，取滤液约1ml，加新蒸馏糠醛0.5ml，滴加硫酸，即显红棕色，渐变蓝紫色。（2）取本品20丸，研细，加乙醇4ml，振摇提取4分钟，离心分离，取上清液，置水浴上蒸发至近干，滴加新配制的1％香草醛硫酸溶液，即显紫一红一色。（3）取本品适量，研细，一精一密称取0.5g，加乙醇10ml，超声处理30分钟，离心分离，溶液作为供试品溶液。另取药用灵猫香对照药材0.18g，加无醛甲醇（取甲醇500ml，加2，4-二硝基苯肼5g和盐酸数滴，加热回流1小时，蒸馏即得）10ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙醚（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.4％的2，4－二硝基苯肼2mol／L盐酸乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（4）取［鉴别］（3）项下的供试品溶液1ml，加1％对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液，加热，应显青紫色。

【检查】砷盐一精一密称取本品细粉0.13g,加0.1mol／L盐酸溶液振摇提取2次，第一次30分钟，第二次15分钟，每次8ml，离心分离，合并上清液，残渣再用0.1mol／L盐酸溶液8ml振摇一次，滤过，滤液与上述溶液合并，置200ml量瓶中，用0.1mol／L盐酸液洗涤滤纸及残渣，并稀释至刻度，摇匀。一精一密量取2ml，加盐酸5ml及水21ml，照砷盐检查法（附录ⅨF第一法）试验，所显砷斑颜色与标准斑比较，不得更深（0.15％）。其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于喉蛾，咽喉疼痛，烂喉、丹痧，痈肿，疔疮，一乳一痈，无名肿痛。

【用法与用量】 口服，一次10丸，一日1～2次；外用以酒烊化涂患处。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每10丸重25mg 【贮藏】密封，置一陰一凉处。注：药用灵猫香的质量标准本品为灵猫科（Viverridae）动物小灵猫（ViverriculaindicaDesmarest）会一陰一部香腺分一泌物的乙醇提取物。[一性一状]本品为一乳一白色或淡黄色膏状物，放置后渐变浅褐色；有特臭，1％醇溶液有类似麝香的香气；味微辛。点火能发出有光的火焰。本品在丙酮、氯仿、乙醚和石油醚中易溶，在热乙醇中溶解，在水中不溶。折光率应为1.4600～1.4700（附录ⅦF）。[鉴别]取本品0.1g，用氯仿10ml溶解，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述溶液各20μl，分别点于硅胶G薄层板两侧，以石油醚（60～90℃）-乙醚（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，在薄层的一侧喷以0.4％2，4－二硝基苯肼2mol／L盐酸乙醇溶液，在R<[f]>值为0.50～0.55左右应显黄色斑点；薄层另一侧喷以10％磷钼酸乙醇液－混合液[茴香醛:冰醋酸:硫酸:乙醇（1:10:20:200）]（1:49）为显色剂，在120℃加热约10分钟。在同样位置应显紫色带黄绿色斑[检查] 干燥失重取本品在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过7％（附录ⅨG）。炽灼残渣不得过1％（附录ⅨJ）。醇不溶物取本品0.2g，加乙醇6ml，置水浴上加热溶解，取出，放冷，溶液应澄清。──────────────────────────────────────────────浙一江一省药品检验所起草