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清热散结片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Qingre Sanjie Pian

书页号:Z20-318

标准编号:WS3-B-3995-98

【制法】取千里光3000g,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成相对密度为1.18~1.19(25℃)的稠膏,加入相当于稠膏 1倍量的乙醇,静置使沉淀,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏,干燥,研成细粉,加适量的辅料,制颗粒,干燥,压制成 1000片(小片)或375片(大片),包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显深棕色;味微咸、略苦酸。

【鉴别】(1)取[鉴别](2)项下的供试品溶液点于滤纸上,晾干,于斑点边缘滴加三氯化铁试液 1滴,两液接触处显污绿色。(2)取本品 1O片,除去糖衣,研细,用乙醇25ml加热回流 1小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取千里光对照药材25g,加水煎煮 1小时,滤过,滤液浓缩成浸膏,加乙醇40ml,置水浴上加热回流 1小时,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用氨气熏使显色。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。

【功能与主治】消炎解毒,散结止痛。用于急一性一结膜炎,急一性一咽喉炎,急一性一扁桃腺炎,急一性一肠炎,急一性一菌痢,上呼吸道炎,急一性一支气管炎,淋巴结炎,疮疖疼痛,中耳炎,皮炎湿疹。

【用法与用量】口服。小片:一次5~8片,大片:一次2~3片。一日3次。

【贮藏】密封。────────────────────────────────────────────广东省药品检验所起草

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