麝香祛风湿油的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shexiang Qufengshi You

书页号：Z20-383

标准编号：WS3-B-4050-98

【处方】麝香 水杨酸甲酯 血竭 薄荷油 一乳一香 肉桂油 没药 丁香罗勒油 桉油

【制法】以上九味，取麝香置丁香罗勒油中，密封，浸渍，滤过，备用；血竭、一乳一香、没药分别粉碎成粗粉，混匀，加入适量桉油，密封，微一温一浸渍三天，滤过,药渣再加入剩余的桉油，同法浸渍三天，滤过，合并二次滤液,分别加入水杨酸甲酯、薄荷油、肉桂油及含麝香的丁香罗勒油，再加入40g酮麝香及20g液状石蜡，混匀，滤过，即得。 【一性一状】本品为浅黄棕色的油状液体；有特殊香气，味辛辣。 【鉴别】取本品作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加石油醚(60～90℃)制成每 1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(9：1)为展开剂,展开,取出,晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度应为1.035～1.050(附录 Ⅶ A)。折光率应为1.500～1.510(附录 Ⅶ F)。其他应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附 1页)。 【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。色谱条件与系统适用一性一试验以聚乙二醇-20M为固定液，涂布浓度为10％；柱一温一为160℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于900；水杨酸甲酯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。校正因子测定取联苯适量，一精一密称定，加氯仿制成每 1ml含50mg的溶液,作为内标溶液。另取水杨酸甲酯约50mg，一精一密称定，置10ml量瓶中，一精一密加入内标溶液 1ml,用氯仿稀释至刻度，摇匀，取 1μl注入气相色谱仪，连续注样3次，按平均峰面积计算校正因子。测定法取本品约100mg，一精一密称定，置10ml量瓶中，一精一密加入内标溶液 1ml，用氯仿稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪，按内标法以峰面积计算，即得。本品含水杨酸甲酯(C8H8O3)应为43.0～53.0％(g／g)。

【功能与主治】驱风活血，镇痛消肿。用于风湿痛，筋骨痛，关节痛，腰腿酸痛，坐骨神经一痛以及跌打肿痛。

【用法与用量】外用，涂搽患处至发一热，一日2～3次。 【注意】孕妇忌用。 【规格】每瓶装12g 【贮藏】密封。───────────────────────────────────────────广东省药品检验所起草