睡安胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shui’an jiaonang

书页号：Z20-371

标准编号：WS3-B-4038-98

【处方】酸枣仁(炒) 五味子 远志 首乌藤 丹参 石菖蒲 知母 甘草 茯苓

【制法】以上九味，茯苓粉碎成细粉；其余酸枣仁等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。 【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味微苦。 【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则一团一块众多，有的呈明显的分枝状，无色或淡黄色；菌丝无色或淡棕色，直径3～9μm。(2)取本品内容物1.5g，加乙醚20ml，振摇后置室一温一浸泡30分钟，滤过，弃去乙醚液,残渣加50％乙醇20ml，加热回流40分钟，趁热滤过，滤液加盐酸 1ml，加热回流 1小时后浓缩至约5ml，加水10ml，用苯20ml振摇提取，提取液滤过，蒸干，残渣加苯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取知母对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取菝葜皂甙元对照品，加苯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上；以苯—丙酮(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1份8％香草醛的乙醇溶液与10份硫酸溶液(7→10)的混合液,在100℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。

【功能与主治】养血安神，清心除烦。用于心烦不寐，怔忡惊悸，梦多易醒或久卧不眠。

【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。 【规格】每粒装0.5g 【贮藏】 密封。────────────────────────────────────────────广西壮族自治区药品检验所起草