通便消痤胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Tongbian Xiaocuo Jiaonang

书页号：Z20-300

标准编号：WS3-B-3978-98

【处方】大黄 150g 白术 180g 西洋参 150g 芒硝 20g 枳实 120g 青一陽一参 90g 小红参 90g 肉苁蓉 150g 荷叶 90g

【制法】以上九味，取枳实、青一陽一参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用。取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成相对密度为1.35～1.40(50℃)的清膏。将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、装胶囊，制成1000粒，即得。 【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；味微苦。 【鉴别】取本品 1粒的内容物，加甲醇2ml，振摇2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取大黄酚、大黄素对照品，加甲醇制成每 1ml各含 1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—醋酸乙酯—甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。

【功能与主治】益气活血，通便排毒。用于气虚血瘀，热毒内盛，便秘、痤疮、颜面色斑，高脂血症。

【用法与用量】(1)便秘、排便不爽者，一次3～6粒，一日2次，根据大便情况酌情加减药量，以大便通畅，每天 1～2次为宜。 (2)大便一日1次者，以 1粒起服，每日服 1～2次，根据大便情况逐渐加量至大便通畅，每天1～2次为宜。 【规格】每粒装0.4g 【贮藏】密封。注：小红参为茜草科植物小红参 Rubia yunnanensis(Fr．)Diels的干燥根。────────────────────────────────────────────云南省药品检验所起草