通窍救心油的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Tongqiao Jiuxin You

书页号：Z20-304

标准编号：WS3-B-3982-98

【处方】檀香 木香 沉香 一乳一香 苏合香 冰片 薄荷脑 樟脑 麝香

【制法】以上九味，沉香、檀香和木香粉碎成粗粒，用95％乙醇加热回流提取四次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至处方中药材量的一半左右，浸膏备用；一乳一香粉碎成粗粒，用95％乙醇加热回流提取四次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，提取液浓缩至处方中药材量的一半左右，浸膏备用；麝香用95％乙醇回流提取六次，每次10ml，每次2小时，提取液滤过，合并，在10℃以下冷冻4小时以上后，再次滤过，备用；将适量液状石腊和植物油混合，加入上述备用浸膏，搅拌，冷藏24小时，倾出上清液，压滤，余下油液用无水硫酸钠脱水，压滤，合并压滤液。另将冰片、樟脑、薄荷脑、苏合油分别缓缓加入上述油液中，搅拌使之溶解，再加入麝香提取液，混匀，称定总重量，加植物油约380g，用干燥滤纸压滤(不用滤材)，制成1000g，分装，即得。 【一性一状】本品为淡黄色至黄棕色的粘一稠液体;气特异、芳一香，味辛、苦。 【鉴别】取本品 1ml，加乙醇4ml，振摇，取上清液作为供试品溶液。取冰片对照品、薄荷脑对照品，分别加乙醇制成每 1ml中含冰片30mg、含薄荷脑10mg的溶液，作为对照品溶液。另取苏合香对照药材0.5g，加乙醇10ml使溶解，滤过，取滤液作为对照药材溶液。再取木香对照药材1g，加乙醇10ml，加热回流10分钟，滤过，取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述五种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以正己烷—氯仿—醋酸乙酯(10：12： 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附 1页)。 【含量测定】照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。色谱条件与系统适用一性一试验以聚乙二醇—2万为固定相，涂布浓度为20％；柱一温一185℃，进样器和检测器一温一度250℃ ；理论板数均应不低于1500。校正因子测定取水杨酸甲酯，加醋酸乙酯制成每 1ml含65.0mg的溶液，作为内标溶液。另一精一密称取樟脑对照品约15mg，用醋酸乙酯溶解并稀释至10.0ml。分别一精一密称取薄荷脑对照品约15mg、冰片对照品约50mg，置10ml量瓶中，加入樟脑稀释液及内标溶液各1.0ml，混合，加醋酸乙酯至刻度，摇匀。取 1～3μl，注入气相色谱仪，计算校正因子，即得。测定法取本品约250mg，一精一密称定，置10ml量瓶中，加入内标溶液1.0ml，用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，取 1～3μl，注入气相色谱仪，测定，计算，即得。本品每 1g含冰片(C10H18O)应为163.2～220.8mg，含薄荷脑(C10H20O)应为48.45～65.55mg，含樟脑(C10H16O)应为5.1～6.9mg。

【功能与主治】芳一香开窍，理气止痛。用于胸痹心痛，痰厥昏迷，脘腹猝痛，时气瘴疠。

【用法与用量】外用，涂搽鼻前区人中一穴一位，并深呼吸。必要时可口服，每次3～5滴，用一温一开水送服。 【注意】本品芳一香燥烈，仅用于心绞痛发作之时，如病情缓解即可停用。孕妇忌用。 【规格】每瓶装(1)2.5g(2)3g 【贮藏】密封，置一陰一凉处。──────────────────────────────────────────广州市药品检验所起草