息喘丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3953-98

【处方】无患子根 450g 墨旱莲 338g 苦杏仁(去油) 338g 五指柑 450g 陈皮(蒸) 113g 五指一毛一桃 675g 白前 16一9g 穿破石 450g 桑白皮 225g 枇杷叶 450g 白花鬼灯笼 675g 甘草 450g 一胡一颓子叶 450g 盐酸麻黄碱 13g 一党一参 450g

【制法】以上十五味，除苦杏仁、盐酸麻黄碱外，一胡一颓子叶粉碎成粗粉；其余无患子根等十二味加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，滤过、滤液合并。浓缩成稠膏，与一胡一颓子叶粗粉混匀，干燥，加入苦杏仁，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜20g加适量的水泛丸,干燥均匀加入盐酸麻黄碱，原色打光；或以金礞石粉包衣，打光，即得。

【一性一状】本品为棕褐色(原色打光)或棕色(金礞石包衣)的水蜜丸；味甘甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：盾状一毛一单个散在，黄色或淡黄色，多破碎；完整者表面观体部呈质片状，直径72～648μm，由8～100余个细胞连结而成，每个细胞略呈披针形,下半部或大部分相互连接，上半部分离并不规则，弯曲，壁厚，木化，侧面观呈盘皿状。石细胞单个散在、数个连接成行或聚集成群，淡黄色至黄棕色，侧面观大多呈贝壳形、类圆形等，径向27～76μm,底部宽18～60μm，壁厚，层纹及纹孔明显，底部层纹无或极少，纹孔甚密，表面观呈类圆形、多角形或梭形，纹孔大而密。(2)照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液、对照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(4：1：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 0.5％茚三酮乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 I A)。

【含量测定】取本品 10g，研细，取2g，一精一密称定，置具塞锥形瓶中，一精一密加入乙醇25ml，密塞，称定重量，静置 1小时后，超声处理30分钟，放冷，称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每 1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法( Ⅵ B)试验，吸收供试品溶液2μl、对照品溶液1μl与3μl，分别一交一叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(4：1：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 0.5％茚三酮乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法( Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝520nm，λ<[R]>＝680nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每 1g含盐酸麻黄碱(C10H15NO· HCl)应为8.5～14.5mg。

【功能与主治】益气养一陰一，清肺平喘．止咳化痰。用于气一陰一不足,痰热阻肺，喘一息气短，吐痰黄粘，咽干口渴;慢一性一支气管炎，早期肺气肿见上述证候者。

【用法与用量】口服，一次2g,一日3次。

【注意】高血压、冠心病及甲状腺机能亢一进患者禁用。

【规格】每10丸重 0.6g

【贮藏】密封。────────────────────────────────────────广东省药品检验所起草