小儿清热化痰栓的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xiao’er Qingre Huatan Shuan

书页号：Z20-23

标准编号：WS3-B-3756-98

【处方】牛黄 8g 水牛角 120g 忍冬藤 160g 连翘 120g 大黄 20g 黄芩甙 12g 石膏 40g 青礞石(煅) 40g 平贝母 60g． 淡竹叶 60g 甘草 40g

【制法】以上十一味，除牛黄兑研成细粉外，取水牛角锉粗粉，加水煎煮两次，每次4小时，滤过，滤液浓缩，干燥；甘草、生石膏、煅礞石粗粉(包煎)加水煎煮两次，每次2小时,滤过,滤液浓缩，干燥；除黄芩甙外，其余忍冬藤等五味加水煎煮两次，每次2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.14～1.18(80℃测)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，搅拌，静置24小时，分取上清液，备用，残渣加10％乙醇洗涤，洗液与上清液合并，减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.34～1.39(55～60℃测)的稠膏,干燥;上述干膏与黄芩甙粉碎成细粉；取半合成脂肪酸酯,45℃下加入上述细粉(药粉∶基质＝1∶2)，浇模，冷却，即得。

【一性一状】本品为棕色鱼雷型栓剂。

【鉴别】取本品2粒，加水50ml，置水浴上溶化，放冷，滤过，滤液浓缩至约25ml，加乙醚20ml，振摇提取，弃去乙醚液，水液蒸干，加无水乙醇20ml，回流提取30分钟，放冷，滤过,滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液；另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,分别加无水乙醇制成每1ml中各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(4:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸的乙醇溶液，于105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的兰色斑点。

【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录I W)。

【功能与主治】清热解毒，化痰止咳。用于痰热内盛，肺气下降引起的咳嗽喘一息,痰黄稠粘，便干溲赤，高热惊一抽一等。

【用法与用量】直一肠给药，一次 1粒，一日2～3次或遵医嘱。

【规格】每粒重 O.9g

【贮藏】密闭，置一陰一凉处。—————————————————————————————————————————————黑龙一江一省药品检验所起草