小儿治哮灵片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xiao’er Zhixiaoling Pian

书页号：Z20-20

标准编号：WS3-B-3753-98

【处方】地龙 50g 麻黄 25g 侧柏叶 20g 射干 20g 紫苏子 16g 黄芩 20g 北刘寄一奴一 10g 白鲜皮 10g 苦参 10g 甘草 10g 细辛 10g 川贝母 10g 橘红 10g 僵蚕 15g 冰片 5g

【制法】以上十五味，除冰片外，细辛、僵蚕、橘红、麻黄粉碎成粗粉；其余地龙等十味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述粗粉，拌匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，用乙醇制粒，干燥，喷入冰片乙醇溶液，混匀，压制成 1000片,包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色。

【鉴别】(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，加热回流 1小时，滤过,滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(7：3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的灰绿色斑点。 (2)取本品10片，除去糖衣，研细，加浓氨试液数滴再加氯仿30ml，加热回流1小时，滤过,滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照簿层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(20：5：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。(3)取本品 10片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml约含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—醋酸乙酯(9：1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

【功能与主治】止哮、平喘、镇咳、化痰、强肺、脱敏。用于小儿哮、咳、喘等症，支气管哮喘，哮喘一性一支气管炎。

【用法与用量】口服，三岁以内，一次2～4片；三至六岁，一次4～6片；六至十二岁，一次6～8片，一日3次。

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────────────吉林省药品检验所起草