养阴清肺合剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：YangyinQingfeiHeji

书页号：Z20-196

标准编号：WS3-B-3896-98

【处方】地黄 100g 麦冬 60g 玄参 80g 川贝母 40g 牡丹皮 40g 薄荷 25g 白芍 40g 甘草 20g

【制法】以上七味，川贝母用70％乙醇加热回流提取三次，第一次4小时，第二、三次各3小时，合并提取液，回收乙醇：低一温一浓缩至适量，备用；牡丹皮与薄荷用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，另器保存；药渣与其余地黄等五味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入川贝母浓缩液、150g蜂蜜及适量矫味剂，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入牡丹皮与薄荷的蒸馏液，加水至1000ml，混匀，滤过，即得。

【一性一状】本品为棕红色至棕色的液体；气微香，味微苦、微甜。

【鉴别】（1）取本品50ml，加碳酸钠试液5ml，搅匀，置分液漏斗中，用乙醚分2次振摇提取，每次10ml，合并乙醚液，再用2％盐酸溶液6ml振摇提取，取盐酸液，分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液1滴，生成红棕色沉淀；一管中加碘化汞钾试液1滴，显黄色浑浊；另一管中加硅钨酸试液1滴，显白色浑浊。（2）取本品5ml，加活一性一炭1.5g，在水浴上一温一热15分钟，滤过，滤液蒸干，加苯胺溶液（取苯胺15ml，加盐酸1ml，混匀，即得）2～3滴，加热，显棕褐色。（3）取本品50ml，置分液漏斗中，用稀盐酸调pH值至约为2，用乙醚50ml振摇提取，提取液自然挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加无水乙醇，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－氯仿－无水乙醇（25:5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.03（附录ⅦA比重瓶法）。pH值 应为3.0～5.0（附录ⅦG）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。

【功能与主治】养一陰一润燥，清肺利咽。用于一陰一虚肺燥，咽喉干痛，干咳少痰，或痰中带血。

【用法与用量】口服，一次30ml，一日3次。

【规格】每瓶装（1）100ml（2）120ml（3）150ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。________________________________________________________________________________________________广州市药品检验所 起草