云南白药气雾剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yunnan Baiyao Qiwuji

书页号：Z20-38

标准编号：WS3-B-376一9-98

【一性一状】本品为淡黄色的液体；喷一射时，有特异香气。 【鉴别】取本品 1瓶，冷却至约5℃，在铝盖上穿一小孔，将6号或7号针头插一入瓶中(针头切勿与液面接触)，使抛射剂，缓缓排一出，待排净后，取药液供下述试验：(1)取本品 10ml，蒸干，残渣加适量1％盐酸溶液溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加浓氨试液调至碱一性一，用乙醚 10ml振摇提取，醚层加稀盐酸5ml振摇提取,提取液分置二支试管中，一管加碘化汞钾试液 1～2滴，生成类白色沉淀；另一管加碘化铋钾试液 1～2滴,生成橘红色沉淀。(2)取本品5ml，置蒸发皿中，水浴挥去乙醇后，迅速冷却，残渣加适量乙醚溶解,乙醚液挥干，滴加新配制的1％香草醛硫酸溶液 1～2滴，渐显紫一红一色。(3)取本品4ml，加等量水，摇匀，静置30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙 Rg<[1]>对照品，加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫一红一色斑点。 【检查】喷一射试验照非定量阀门气雾剂喷一射试验测定法(二部附录 I L)检查，平均喷一射速率不得少于 0.8Og／s。乙醇量取本品喷于具塞锥形瓶中，密塞，待气泡散尽后，一精一密吸取本品 10ml，置具塞锥形瓶中，加水10ml，摇匀后密塞，静置30分钟，快速滤过,残渣用水洗涤3次,每次10ml，滤液与洗液合并后置 100ml量瓶中，照乙醇量测定法(附录ⅨM)测定，乙醇含量不得低于70％。其他应符合气雾剂项下有关的各项规定(二部附录 I L)。

【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，肌肉酸痛及风湿一性一关节疼痛等症。

【用法与用量】外用，喷于伤患处，一日3～5次。 【规格】每瓶装(1)60ml(2)100ml 【贮藏】置一陰一凉处。───────────────────────────────────────────云南省药品检验所起草