止嗽定喘丸(浓缩丸)的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zhisou Dingchuan Wan

书页号：Z20-53

标准编号：WS3-B-3782-98

【处方】麻黄 200g 甘草 200g 苦杏仁 200g 石膏 200g

【制法】以上四味,取出麻黄80g与石膏粉碎成细粉，备用；其余麻黄与苦杏仁、甘草二味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，浓缩成膏。将麻黄粉末加入膏内，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，用水泛丸，干燥，包糖衣，即得。 【一性一状】本品为包糖衣的浓缩丸，除去糖衣显棕褐色；味甘、苦。 【鉴别】(l)取本品5g，除去糖衣，研细，加盐酸3ml、水20ml，加热回流1小时，放冷，加氯仿20ml，回流1小时，分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml溶解。作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:15:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以25％磷钼酸乙醇液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (2)取本品5g，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，滴加浓氨试液数滴成碱一性一，超声处理30分钟，滤过滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5％茚三酮溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

【功能与主治】辛凉宜泄，清肺平喘。用于表寒里热，身热口渴，咳嗽痰盛，喘促气逆，胸膈满闷，急一性一支气管炎。

【用法与用量】口服，一次10粒，一日2～3次。 【规格】每10粒重2.15g 【贮藏】密封，防潮。─────────────────────────────────────────天津市药品检验所起草