祖师麻注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zushima zhusheye

书页号：Z20-235

标准编号：WS3-B-3927-98

【一性一状】本品为黄棕色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品2ml，置试管中，密塞，用力振摇1分钟，产生蜂窝状泡沫，放置10分钟，泡沫应无明显消失。 （2）取本品1ml,加三氯化铁试液2滴，显墨绿色，加25％氢氧化钠溶液2滴，变成棕红色。 （3）取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取瑞香素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲酸－乙醚（10：1：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】pH值应为5.0～7.0（附录ⅦG）。鞣质取本品1ml，加氯化钠明胶试液1～2滴，不得出现浑浊和沉淀。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用一性一试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.5％醋酸溶液（30：70）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按瑞香素峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备 一精一密称取瑞香素对照品10mg，置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含瑞香素0.2mg）。供试品溶液的制备 取本品，即得。测定法分别一精一密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含瑞香素（Ｃ9Ｈ6Ｏ4）不得少于0.15mg。

【功能与主治】祛风除湿，活血止痛。用于肢一体关节肿胀、冷痛或刺痛，活动屈伸不利，一陰一雨天加重，舌有瘀斑，脉沉弦者；风湿一性一关节炎、类风湿一性一关节炎属上述证候者。

【用法与用量】肌内注射，一次1～2ml，一日1～2次。 【规格】每支2ml 【贮藏】密封，避光。________________________________________________________________________________________________山西省药品检验所起草