复方草珊瑚含片2的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fufang Caoshanhu Hanpian

书页号：B1-120

标准编号：WS3-Bb-0057-95

【处方】草珊瑚浸膏 薄荷脑 薄荷油

【一性一状】本品为粉一红色的片；气香，味甜、清凉。

【鉴别】取本品20片，研细，加乙醇40ml，在水浴上加热至沸腾数分钟，滤过，滤液照下述方法进行试验：(1)取滤液1ml，加1％三氯化铁乙醇溶液2～3滴，即显草绿色。(2)取滤液1ml，加1％氢氧化钠溶液1滴，再加入重氮盐试剂1～2滴，振摇后即显紫一红一色。(3)取滤液1ml，加10％氢氧化钠溶液2滴，于80℃水浴上加热5分钟，加盐酸1ml,最后加异羟肟酸铁试液3滴，于80℃水浴上加热10分钟以上，即显棕红色。(4)取滤液1ml，加镁粉少许，加盐酸4滴，于沸水浴上加热，即显樱红色。

【检查】 除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录61页)测定。系统适用一性一试验用全多孔型硅胶键合三甲胺基为填料，磷酸二氢钾溶液(0.16mol/L),为流动相，流速1.0ml/min，检测波长为210nm，柱一温一25～45℃，理论板数按反丁稀二酸峰计算，应不低于2000，反丁烯二酸和相邻杂质峰的分离度应符合要求。对照品溶液的制备一精一密称取反丁烯二酸对照品约0.1g,置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。供试品溶液的制备取本品20片，一精一密称定，研细,一精一密称出适量(约相当于反丁烯二酸0.9mg),置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液约90ml，超声处理60分钟以上，放置至室一温一后，加入50％乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。测定法分别一精一密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定,即得。本品每片以干燥品计算，含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg。

【功能与主治】疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于治疗外感风热所致的风热型急一性一咽喉炎。

【用法与用量】含服，一次2片，每次2小时1次，每日6次。

【规格】每片重0.44g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 一江一西省药品检验所起草