肝必复胶囊2的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Ganbifu Jiaonang

书页号：B1-78

标准编号：WS3-Bb-0037-95

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色的微粒；气微，味苦。

【鉴别】取本品1粒，倾出内容物，加水20ml，振摇，微热使溶解,照下述方法试验。(1)取溶液5ml，加碱一性一酒石酸铜试液2ml，置沸水浴中加热5分钟，滤过。取滤液2ml，加6mol/L盐酸1ml，置沸水浴中，加热20分钟，放冷，用10％氢氧化钠溶液中和至中一性一，加碱一性一酒石酸铜试液1ml，置沸水浴中加热，产生红棕色沉淀。(2)取溶液1ml，加茚三酮试液0.5ml，置沸水浴中加热，溶液显紫一红一色。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。

【含量测定】对照品溶液的制备 一精一密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品100mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含葡萄糖1mg)。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，研匀，一精一密称出约0.5g，置50ml量瓶中，加热水使溶解，冷至室一温一，加水稀释至刻度，摇匀，静置，供配制以下供试品溶液。总糖供试液一精一密量取备用液的上清液8ml，置25ml量瓶中，加6mol/L盐酸8ml，置沸水浴中加热30分钟，冷却后加1滴酚酞指示液，用40％氢氧化钠溶液中和至呈微红色,加水稀释至刻度，摇匀，静置，即得。还原糖供试液一精一密量取备用液的上清液6ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度,摇匀，即得。测定法一精一密量取对照品溶液，总糖供试液的上清液与还原糖供试液各0.5ml,分别置25ml量瓶中，各加3，5-二硝基水杨酸溶液1.5ml，摇匀，置沸水浴上加热5分钟,迅速用凉水冷却，分别加水稀释至刻度，摇匀，以水0.5ml按同法一操一作所得的溶液作为空白,在520nm波长处分别测定吸收度，按下式计算，即得。25 10C对 50Pmg/粒＝(─A总－─A还)·(──×──) 86A对W式中A对，A总，A还──依次为对照品，总糖，还原糖测试液吸收度；C对──对照品溶液浓度(mg/ml)；W──称样量(mg)；P──平均粒重(mg)。本品每粒含树舌灵芝多糖，以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于70mg。

【功能与主治】抗肝炎药，具有免疫调节功能。促使乙型肝炎表面抗原一陰一转，适用于治疗乙型肝炎。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次。

【规格】每粒含树舌灵芝多糖70mg

【贮藏】密封。注3，5－二硝基水杨酸溶液的制备称取结晶酚6.9g，加10％氢氧化钠溶液15.2ml，加水至6一9ml，再加亚硫酸氢钠6.9g，摇匀。另取酒石酸钾钠255g，加10％氢氧化钠溶液300ml，1％3，5-二硝基水杨酸溶液880ml，摇匀，将两液混合得黄色试液，盛于棕色瓶中，室一温一放置7天，供用。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 吉林省药品检验所起草