环心丹2的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-Bb-0041-95

【处方】人参 三七 琥珀 鹿角胶(蛤粉烫) 麝香 珍珠粉 牛黄 冰片 九节菖蒲 苏合香 地锦草 蟾酥 一婬一羊藿 香附 丹参 苦参 延一胡一索

【一性一状】本品为黑色的包衣小丸，除去外衣后显棕黄色；气微香，味苦、凉，具持久一性一麻辣感。

【鉴别】(1)取本品30粒，除去外衣，研细，加乙醇30ml，水浴上浸渍5分钟，静置，滤过。取滤液1ml，加三氯化铁试液，呈污绿色；另取滤液10ml置水浴上蒸干,加稀盐酸10ml，振摇5分钟，滤过，滤液滴加碘化汞钾试液1～2滴，生成类白色沉淀。(2)取本品1g，除去外衣，研细，置50ml具塞锥形瓶中，加乙醚10ml，振摇，冷浸1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚－苯－醋酸乙酯(18:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗一红色斑点。(3)取【鉴别】(2)项下的残渣，挥干乙醚，加乙醇10ml，一温一浸1小时，滤过,滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一婬一羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。

【功能与主治】活血化瘀，通络止痛。用于气滞血瘀型心绞痛。

【用法与用量】一次2粒，一日2～3次，饭后一温一开水送服，急一性一发作时嚼碎含化,每次3～4粒。

【注意】发一热、哮喘发作、出一血期间及孕妇禁用。

【规格】每10粒重0.25g

【贮藏】密闭，防潮。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 山东省药品检验所起草