养阴清肺口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yangyin Qingfei Koufuye

书页号：B1-130

标准编号：WS3-Bb-0062-95

【处方】地黄 川贝母 麦冬 白芍 玄参 薄荷 牡丹皮 甘草

【一性一状】本品为棕红色的澄清液体；有薄荷及牡丹皮的香气，味甜、微苦、有清凉感。

【鉴别】(1)取本品10ml，加碳酸钠试液5ml，搅匀，置分液漏斗中，用乙醚提取两次，每次10ml，合并乙醚液，再用2％的盐酸溶液6ml振摇提取，取盐酸液，分置三支试管中，一管加碘化铋钾试液1滴，生成红棕色沉淀；一管中加碘化汞钾试液1滴，显黄色混浊；另一管加硅钨酸试液1滴，显白色混浊。(2)取本品10ml，置小烧杯内，烧杯口平铺一张用水润一湿的滤纸,滤纸上加少量氯亚氨基－2，6-二氯醌1份与四硼酸钠32份的混合粉末，稍铺平，上盖一表面皿，小火加热至微沸时，停止加热，滤纸即显蓝色。

【检查】相对密度应不低于1.05(附录34页)。pH值应为3.5～4.5(附录40页)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

【含量测定】一精一密称取丹皮酚对照品约30mg，置250ml量瓶中，加无水乙醇5ml，振摇使溶解，加水稀释至刻度，混匀。一精一密量取二份，每份5ml，分别置50ml量瓶中,一份用水稀释至刻度；另一份加水约35ml,加0.1mol/L的氢氧化钠液5ml,用水稀释至刻度,摇匀，照分光光度法(附录51页)，以碱一性一溶液作空白，在274±1nm波长处测定吸收度，做为对照品溶液的吸收度。一精一密量取本品30ml，置500ml蒸馏瓶中，加无水乙醇5ml，氯化钠30g，加水适量,用水蒸气蒸馏，收集馏出液约240ml，置250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。按上法自“一精一密量取二份……”起,依法一操一作,测得的吸收度为样品溶液的吸收度。计算，即得。本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H48O3)计算，不得少于0.04％。

【功能与主治】养一陰一润肺，清肺利咽。用于一陰一虚肺燥，咽喉干痛，干咳少痰，或痰中带血。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日2～3次。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 内蒙古自治区药品检验所起草