优福宁胶囊3的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Youfuning Jiaonang

书页号：B1-52

标准编号：WS3-Bb-0025-95

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色；味微苦。

【鉴别】取本品内容物2g，加乙醇适量，置水浴上加热提取30分钟，滤过，取滤液1ml，加0.4％2，4-二硝基苯肼2mol/L盐酸液2滴，即显桔红色。另取滤液1ml，加1％三氯化铁溶液2滴，2％铁氰化钾水溶液2滴，即显蓝色。另取滤液1ml，蒸发至干，残渣加醋酐1ml使溶解，加硫酸1滴，即显红棕色。

【检查】水分不得过7.0％(附录30页，一法)。树脂胶取本品1粒的内容物，加无水乙醇5ml，置水浴中加热提取，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶Ｇ薄层板上,以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中显色。供试品色谱所显的斑点，不得超过两个。异常毒一性一取胶囊内容物适量，加水制成每1ml含0.52g药粉的混悬液,依法检查(二部附录86页)。每只小白鼠灌胃0.5ml，应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。

【功能与主治】抗结核药。主治各型肺结核，也可以用于各类结核，尤适用于对某些抗结核药过敏、耐药或有副反应及合并肝病的结核病患者。

【用法与用量】口服，一次4～5粒，一日3～4次。

【规格】每粒含狼毒提取物0.15g(相当于原生药5g)

【贮藏】密封，避光。注狼毒提取物制法取狼毒，粉碎成粗粉，用乙醇渗漉至溶液呈淡黄色，滤过，滤液加水煮沸,静置，滤过，除去树脂胶，滤液浓缩至相对密度1.35～1.37(38℃热测),出膏率为3％。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 一江一苏省药品检验所起草