滋肾育胎丸2的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zishen Yutai Wan

书页号：B1-186

标准编号：WS3-Bb-0089-95

【处方】菟丝子 砂仁 熟地黄 人参 桑寄生 阿胶(炒) 首乌 艾叶 巴戟天 白术 一党一参 鹿角霜 枸杞子 续断 杜仲

【一性一状】本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸，除去包衣后，显深棕色；气微香，味微苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：内种皮石细胞棕色或棕红色,表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。无色或灰白色白色骨组织，具疏松状不规则纹理。草酸钙针晶束长约50μm。石细胞淡黄色，纺缍形或长一卵一形圆形，有时一端渐尖,直径约30μm,长约100μm，孔沟及胞腔明显，层纹隐约可见。非腺一毛一透明无色，壁薄，顶端较尖，常扭曲撕一裂状。棕色或棕黄色半透明碎块，形状不规则，具棱或圆钝。(2)取本品10g,除去外衣，研碎，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸去甲醇，残渣加稀盐酸30ml，在水浴上溶解,放冷,用乙醚40ml提取，提取液蒸去乙醚，残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚－醋酸乙酯－甲苯－冰醋酸(8:1:1:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以氢氧化钠溶液(1mol/L)显色。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。(3)取本品2g，除去外衣，加5％盐酸的70％乙醇液40ml，加热回流1小时，滤过,滤液挥去乙醇，加水20ml使溶解，滤过，滤液用氯仿30ml振摇提取，氯仿提取液用无水硫酸钠脱水,挥尽氯仿，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一党一参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(14:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点；喷以25％磷钼酸乙醇溶液，日光下显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。

【功能与主治】补肾健脾，益气培元，养血安胎，强壮身一体。用于脾肾两虚，冲任不固所致的滑胎(防治一习一惯一性一流产、先兆一性一流产)。

【用法与用量】口服，一次5g，一日3次，淡盐水或蜂蜜水送服。

【注意】孕妇禁房一事。

【规格】密闭，防潮。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 广州市药品检验所起草