丹参片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Danshen Pian

书页号：Z10-31

标准编号：WS3-B-1901-95

【制法】取丹参1000g，加90％乙醇回流1.5小时，滤过，滤液回收乙醇；药渣加水煎煮1小时，滤过；合并上述滤液,浓缩至相对密度为1.30(90℃)的清膏,加淀粉适量,混匀，干燥，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。

【鉴别】(1)取本品1片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，充分搅拌，滤过,取滤液数滴,滴在滤纸上，干燥后，置紫外光灯(365nm)下观察，显亮蓝色荧光；将滤纸条在氨气中熏20分钟后取出，置紫外光灯(365nm)下观察，显淡亮蓝绿色荧光。(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，置具塞试管中振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材,同法制成对照药材溶液,再取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗一红色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

【功能与主治】活血化瘀，清心除烦。用于冠心病引起的心绞痛及心神不宁。

【用法与用量】口服，一次3～4片，一日3次。