丹皮酚软膏(丹皮酚霜)的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Danpifen Ruangao

书页号：Z10-30

标准编号：WS3-B-1900-95

【处方】丹皮酚 50g 丁香油 7ml

【制法】取由硬脂酸110g、碳酸钾9g、单硬脂酸甘油脂25g、三乙醇胺3ml、甘油100g、水720ml制成的基质，加热至70℃，加入上述二味药，混匀，即得。

【一性一状】本品为白色或微黄色的软膏。

【鉴别】取本品0.4g，加乙醚20ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷－醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸一性一5％三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。

【检查】pH值取本品1份,加新沸过的蒸馏水4份,混匀，依法测定(附录40页)，应为7.0～7.8。其他应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录19页)。

【含量测定】取本品0.5g，一精一密称定，用无水乙醇分次研磨提取,提取液转入100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀,照分光光度法(附录51页)在274nm波长处测定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(Ｅ1％1cm)为908计算，即得。本品含丹皮酚(C9H10O3)应不低于4.5％。

【功能与主治】抗过敏药，有消炎止痒作用。用于各种湿疹，皮炎，皮肤瘙痒，蚊臭虫叮咬红肿等各种皮肤疾患，对过敏一性一鼻炎和防治感冒也有一定效果。

【用法与用量】外用，涂敷患处，一日2～3次；防治感冒可涂鼻下上唇处，鼻炎涂鼻腔一内。