雪上一枝蒿片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xueshangyizhihao Pian

书页号：Z11-16一9

标准编号：WS3-B-2225-96

【制法】取雪上一枝蒿50g,粉碎成细粉，加辅料适量，制成颗粒，压制成约1000片，即得。

【一性一状】本品为灰白色的片；味苦、麻。

【鉴别】取本品5g，研细，置分液漏斗中，加氯仿30ml，振摇后，加氨试液1.5ml，强力振摇30分钟，加水1ml，振摇10分钟，分取氯仿液，再用氯仿10ml提取1次,合并氯仿液，用0.05mol/L盐酸液提取2次，每次4ml，合并酸液，用氨试液，调节pH值至9～11，用氯仿提取2次，每次15ml，合并氯仿液，照下述方法试验：(1)取上述氯仿提取液约7ml，置瓷皿中，缓缓挥尽氯仿，残渣加磷酸1～2ml，小火加热，颜色由红色变紫色。(2)取上述剩余氯仿液置瓷皿中，缓缓挥尽氯仿，残渣加硫酸数滴,加热,显微红色,加间苯二酚结晶数粒，继续加热，先显黄色，渐变红色。

【检查】含量均匀度照含量测定项下的方法测定含量，按上法取10片照含量均匀度检查法(附录ⅩＥ)检查，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠＤ)。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在80℃干燥至恒重的一枝蒿甲素对照品10mg,置10ml量瓶中，用0.0001mol/L盐酸液溶解并稀释至刻度，摇匀，一精一密量取5ml,置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品20片，一精一密称定，研细，一精一密称取适量，研细，一精一密称取适量(约相当于含雪上一枝蒿总碱2.5mg)，置50ml量瓶中,加0.001mol/L盐酸液,振摇,使总碱溶解并稀释至刻度，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。测定法一精一密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L氢氧化钠液6.0ml使溶解,再加水至100ml，摇匀，滤过]2ml，一精一密加入氯仿10ml，振摇提取2分钟后,静置使分层,分取澄清的氯仿液，照分光光度法(附录ⅤＢ)，在416nm的波长处分别测定吸收度,计算，即得。本品含雪上一枝蒿总碱以雪上一枝蒿甲素(C22H33O2N)计,应为标示量的90.0～110.0％。

【功能与主治】祛风，抗炎，镇痛。用于风湿疼痛，关节炎，跌打损伤等。

【用法与用量】常用量口服，一次1～2片，一日1次。极量口服，一次3片。

【注意】本品剧毒，应在医师指导下使用；孕妇，心脏一病、溃疡病患者及小儿慎用。

【规格】每片含雪上一枝蒿生物总碱为0.2mg