洋金花酊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yangjinhua Ding

书页号：Z11-147

标准编号：WS3-B-2203-96

【制法】取洋金花粗粉,置渗漉器中，用45％乙醇分次浸渍(第一次浸渍48小时以上)，缓缓放出浸渍液至约950ml，照下述[含量测定]项下的方法，测定含量后，用45％乙醇稀释至规定的含量，静置，俟澄清，滤过，即得。

【一性一状】本品为棕褐色的液体；味苦。

【鉴别】取[含量测定]项下滴定后的溶液适量，加氨试液使成碱一性一，用氯仿振摇提取，分取氯仿液，蒸干，提取物中加发烟硝酸5滴，置水浴上蒸干，即得黄色物质,放冷，加乙醇制氢氧化钾一粒，即显紫一红一色。

【含量测定】一精一密量取本品100ml，置水浴上蒸发至约10ml，移至分液漏斗中,加水10ml与氨试液2ml，用氯仿分次振摇提取，每次10ml,至生物碱提尽为止,合并氯仿液,用0.1mol/L硫酸液分次振摇提取，每次10ml，至生物碱提尽为止，合并酸液，至氯仿层不再染色。合并氯仿液，用0.1mol/L硫酸液10ml振摇提取，弃去氯仿层，合并前后两次得到的酸液，滤过，滤器用0.1mol/L硫酸液洗涤，合并洗液与滤液,加氨试液使成碱一性一,再用氯仿分次振摇提取,至生物碱提尽为止。每次得到的氯仿液均用同一的10ml水洗涤,弃去洗液，合并氯仿液，置水浴上蒸干，提取物中加乙醇3ml，蒸干，并在80℃干燥2小时，加氯仿2ml(必要时微热使溶解)，一精一密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml，置水浴上加热,除去氯仿，放冷至室一温一，加甲基红指示液2～3滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定，即得。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于0.005788g的C17H23NO3。本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计算，应为0.0225-0.0275％(g/ml)。

【检查】乙醇量应为40～45％(附录ⅨＭ)。其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ⅠＮ)。

【功能与主治】抗胆碱药。作用与硫酸阿托品相似，用于胃及十二指肠溃疡病和胆、肾、肠等绞痛，也可用于震颤一性一麻痹。

【用法与用量】口服常用量一次0.3～2ml，一日1～4ml。极量一次2ml，一日6ml。

【注意】青光眼患者忌用。

【贮藏】密闭，遮光。