腰息痛胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yaoxitong Jiaonang

书页号：Z11-201

标准编号：WS3-B-2256-96

【处方】白芷 78g 草乌(制) 52g 独活 52g 续断 52g 牛膝 52g 三七 47g 防风 52g 威灵仙 52g 秦艽 52g 川加皮 52g 防己 78g 海风藤 52g 杜仲 46g 土萆解 26g 何首乌 46g 桑寄生 26g 当归 26g 骨碎补 26g 红花 52g 千年健 52g 赤芍 78g 桂枝 52g 扑热息痛 100g

【制法】以上二十三味，除扑热息痛外，取当归、三七及白芷39g、制草乌26g粉碎成粗粉。剩余白芷、制草乌及其余独活等十八味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述粗粉混合均匀烘干，粉碎成细粉，加入扑热息痛，混匀，装入胶囊，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；味苦、甘。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：石细胞单个散在或2～5个成群,类方形、长方形或椭圆形，胞腔大，壁稍厚，纹孔明显,胞腔一内偶见有淀粉粒。树脂道碎片黄色,直径60～128μm，腔道中含滴状或块状分一泌物。(2)取本品2粒，倾出内容物，置50ml锥形瓶中，加无水乙醇20ml,在水浴上微沸3分钟，滤过，滤液挥尽乙醇，加稀盐酸10ml，置水浴中加热30分钟，放冷，加0.1mol/L亚硝酸钠液数滴，加碱一性一β－萘酚试液数滴，即生成猩红色沉淀。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠＬ)。

【含量测定】对照品溶液的制备 一精一密称取在105℃干燥至恒重的扑热息痛对照品24mg，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解，并稀释至刻度。一精一密量取5ml置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，制成每1ml含扑热息痛对照品24μg的溶液。标准曲线的制备一精一密量取对照品溶液0.0、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0ml，分别置10ml量瓶中，各加无水乙醇至3ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加70％乙醇至刻度,摇匀。照分光光度法(附录ⅤＡ)，在263±1nm处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。测定法取装量差项下的内容物，混匀，一精一密称取适量(约相当于扑热息痛60mg)，置100ml量瓶中，加无水乙醇至80ml，超声处理30分钟，取出，放置至室一温一,加无水乙醇至刻度,摇匀，滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀。一精一密量取1ml，置10ml量瓶中，一精一密加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加70％乙醇至刻度，照标准曲线制备项下的方法，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中扑热息痛的量(μg)，计算，即得。本品含扑热息痛(C8H9NO2)应为标示量的90.0～110.0％。

【功能与主治】舒筋活络，祛瘀止痛，活血驱风。用于风湿一性一关节炎，肥一大一性一腰椎炎，肥一大一性一胸椎炎，颈椎炎，坐骨神经一痛，腰肌劳损。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次，饭后服。

【注意】胃肠不适者慎服。

【规格】每粒装0.3g(含扑热息痛0.1g)