益肾乌发口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Jinze Guanxin Jiaonang

书页号：Z11-156

标准编号：WS3-B-2212-96

【处方】何首乌(黑豆酒炙) 250g 当归 62.5g 补骨脂(黑芝麻5g炒)31.3g 枸杞子 62.5g 沙苑子 62.5g 茯苓 62.5g 牛膝 62.5g

【制法】以上七味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，滤过，合并滤液,静置24小时，取上清液，减压浓缩成相对密度约为1.10(50℃)的清膏，加入炼蜜250g、糖浆150g(取蔗糖100g，加水煮沸使溶解，滤过，即得)，苯甲酸钠3g及加热煮沸,放冷，调整总量至1000ml，搅匀，冷藏24小时，取上清液，灌封，灭菌，即得。

【一性一状】本品为棕褐色的液体；气香，味甜。

【鉴别】(1)取本品10ml，加盐酸1ml、氯仿10ml，置水浴上回流30分钟，分取氯仿层,用水20ml洗涤，弃去水液，氯仿液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品20ml，加醋酸乙酯20ml，振摇提取，提取液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的两个蓝白色荧光斑点。

【检查】相对密度应为1.10～1.18(附录ⅦＡ)。pH值应为4.0～6.0(附录ⅦＧ)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠＪ)。

【功能与主治】补肝肾，乌须发。用于肝肾两虚引起的须发脱落、早白。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封，置避光一陰一凉处。