风湿定胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fengshiding Jiaonang

书页号：Z12-31

标准编号：WS3-B-2298-97

【处方】八角枫 3000g 白芷 100g 徐长卿 300g 甘草 40g

【制法】以上四味，徐长卿30g及白芷粉碎成细粉,过筛；剩余的徐长卿用水蒸汽蒸馏法收集丹皮酚后，药渣与八角枫、甘草加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉，加适量辅料,加入收集的丹皮酚(用适量乙醇溶解)，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黑色的粉末；气香，味苦、微咸。【鉴别】(1)取本品10粒的内容物，加乙醚15ml，密塞，轻摇，室一温一浸渍1小时，滤过，滤液自然挥干，加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷－醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以盐酸酸一性一的5％三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。(2)取[鉴别](1)项下乙醚浸提后的药渣，挥尽乙醚后加甲醇50ml，加热回流1小时,放冷，滤过，滤液置水浴上挥尽甲醇，加入1％盐酸水溶液25ml并转移至分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,每次15ml，弃去氯仿液，水层用浓氨试液调至pH10后用氯仿振摇提取3次，每次15ml，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，蒸去氯仿，加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取八角枫对照药材10g，加适量水煮沸1小时，滤过,滤液浓缩至10ml,用盐酸调至pH2，转移至分液漏斗中，用氯仿振摇提取2次，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(90:10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠＬ)。

【功能与主治】活血通络，除痹止痛。用于风湿一性一关节炎，类风湿一性一关节炎，颈肋神经一痛，坐骨神经一痛。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日2次，六天为一疗程。

【注意】儿童、孕妇、心脏一病患者、过度衰弱有并发症者禁服。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广州市药品检验所起草