风湿定片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fengshiding Pian

书页号：Z12-30

标准编号：WS3-B-2297-97

【处方】八角枫 1500g 白芷 50g 徐长卿 150g 甘草 20g

【制法】以上四味，白芷及徐长卿15g粉碎成细粉,过筛。剩余的徐长卿用水蒸气蒸馏法收集丹皮酚，药渣与八角枫，甘草加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉，加适量辅料，制成颗粒，干燥，加入丹皮酚(用适量乙醇溶解)，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黑色；气香，味苦、微咸。

【鉴别】(1)取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醚15ml，密塞，轻摇,在室一温一浸渍1小时，滤过，滤液自然挥干，残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸一性一的5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。(2)取上述乙醚浸提后的药渣，挥去乙醚后加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液置水浴上挥去甲醇，加1％盐酸水溶液25ml，并转移至分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次，每次15ml，弃去氯仿液，水层用氨试液调pH值至10，用氯仿振摇提取3次，每次15ml，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，蒸去氯仿，残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取八角枫对照药材10g，加适量水煮沸1小时，滤过，滤液浓缩至10ml，用盐酸调pH值至2，自“转移至分液漏斗中，用氯仿振摇提取2次，……”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿－甲醇－浓氨试液(90:10:1)为展开剂,展开,取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠＤ)。

【功能与主治】活血通络，除痹止痛。用于风湿一性一关节炎，类风湿关节炎，颈肋神经一痛，坐骨神经一痛。

【用法与用量】口服，一次4片，一日2次，六天为一疗程。

【注意】儿童、孕妇、心脏一病患者、过度衰弱有并发症者禁服。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广州省药品检验所起草