坤顺丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-2344-97

【处方】人参 60g 白术(麸炒) 75g 茯苓 150g 甘草 75g 熟地黄 150g 当归 150g 白芍 150g 川芎 150g 阿胶 75g 地黄 150g 木香 75g 砂仁 75g 香附(醋炙) 150g 乌药 150g 沉香 150g 化橘红 150g 紫苏叶 75g 琥珀 75g 牛膝 150g 益母草 900g 黄芩(酒炙) 150g

【制法】以上二十一味，粉碎成细粉，过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜160～180g制成大蜜丸，即得。

【一性一状】本品为黑褐色的大蜜丸；气微香，味微苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状一团一块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4～6μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。内种皮原壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。分一泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分一泌物，其周围细胞作放射状排列。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。非腺一毛一1～3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。(2)取本品9g，剪碎，加硅藻土6g，研匀。加甲醇30ml超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过D101型大孔树脂柱(内径9mm,长12cm),以水40ml洗脱,弃去水液。再用10％乙醇30ml洗脱，弃去10％乙醇洗脱液，继用40％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－醋酸乙酯－浓氨试液(50:20:10:2.5)为展开剂,展开,取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠＡ)。

【功能与主治】补气养血，理气调一经。用于气血不足,肝郁一陰一虚引起：经一期不准,行经腹痛，月一经量少，手足心热。

【用法与用量】口服，一次1丸，一日2次。

【规格】每丸重9g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━北京市药品检验所起草