烂耳散的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-2395-97

【处方】硼酸 540g 枯矾 30g 氧化锌 360g 白矾 30g 磺胺二甲嘧啶120g

【制法】以上五味，粉碎成最细粉，过筛，混匀，即得。

【一性一状】本品为白色粉末；味酸、涩。

【鉴别】(1)取本品0.5g，加稀盐酸15ml使溶解,滤过,用姜黄试纸蘸润滤液少许,试纸变成棕红色，放置干燥，颜色变深，用氨试液湿润，即变为墨绿色。(2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml，加0.1mol/L亚硝酸钠液2ml，用水稀释至6ml,加碱一性一β-萘酚试液2ml，即生成桔红色沉淀。(3)取[鉴别](1)项下的滤液3ml，加亚铁氰化钾试液，即生成白色沉淀。(4)取[鉴别](1)项下的滤液3ml，加氢氧化钠试液，即生成白色絮状沉淀,加入过量的氢氧化钠试液，沉淀复溶解。

【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录ⅠＢ)。

【含量测定】取本品约4g，一精一密称定，置烧杯中，加盐酸溶液(1→2)10ml，搅拌使溶解，加水70ml，将滴定管的尖端插一入液面下约2/3处,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)以每分钟约8ml的速度滴定，边滴边搅拌，至近终点时，将滴定管的尖端提出液面,用少量水冲洗尖端，继续缓缓滴定至用细玻璃棒蘸取溶液少许划过涂有碘化钾淀粉指示液的白磁板上即显蓝色的条痕，一分钟后，再蘸取少许溶液划过一次，如仍显蓝色的条痕，即为终点。每1ml的正硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.83mg的碘胺二甲嘧啶(C12H14N4O2S)。本品含碘胺二甲嘧啶(C12H14N4O2S)应为10.0～12.2％。

【功能与主治】杀菌，消炎，防腐。用于耳肿，流脓,烂耳边,耳底溃疡及烂头、烂肉。

【用法与用量】外用，清洗患处，将药粉喷撒耳内或烂处，一日1～2次。

【规格】每袋装1.5g

【贮藏】密闭，防潮。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 广东省药品检验所起草