脉舒胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Maishu Jiaonang

书页号：Z12-138

标准编号：WS3-B-2390-97

【制法】花生壳粉碎成粗粉，用乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.40(20℃)的清膏。取上述清膏600g，加辅料适量，制粒,干燥,装入胶囊，制成5000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色或棕黄色颗粒；具有特殊香气，味淡。

【鉴别】(1)取本品内容物2g，加醋酸乙酯25ml，振摇30分钟，滤过,滤液浓缩至2ml；取浓缩液1ml，蒸干，加甲醇1ml使溶解，滤过，滤液加镁粉少量及盐酸0.5ml，加热，即显红色。(2)取[鉴别](1)项下的浓缩液，作为供试品溶液。另取木犀草素、β－谷甾醇对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯－甲醇(6:2.5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠＬ)。

【浸出物】照醇溶一性一浸出物测定法的热浸法(附录ⅩＡ)测定，以乙醇为溶剂，浸出物不得少于36.0％。

【功能与主治】降血脂药。用于高血脂症。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次。

【规格】每粒装0.25g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草