眠安宁口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Mian'anning Koufuye

书页号：Z12-155

标准编号：WS3-B-2405-97

【处方】丹参 250g 熟地黄 125g 首乌藤 125g 白术(麸炒) 94g 陈皮 63g 远志(制) 47g 大枣 250g

【制法】以上七味，将陈皮酌予碎断，用70％乙醇回流提取二次,第一次2小时；第二次1小时,合并提取液，减压回收乙醇，浸膏备用；药渣与其余丹参等六味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度1.08～1.12(55～60℃)，加乙醇使含醇量达60％，混匀，静置，取上清液减压回收乙醇,加入陈皮浸膏、蜂蜜50g、尼泊金乙酯1.5g，加水调至1000ml，混匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

【一性一状】本品为棕色至棕褐色的液体；味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品1滴，点于滤纸上，加1滴氨试液,置紫外光灯(254nm)下观察,呈绿色荧光。(2)取本品30ml，用乙醚提取2次，每次30ml，合并醚液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。取原儿茶醛标准品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸(40:25:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铁乙醇液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品10ml，加盐酸1ml，置水浴上回流加热20分钟，冷却后,用乙醚提取二次,每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品，用氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验,吸取对照品溶液2μl、供试品溶液15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应不低于1.08(附录ⅦＡ)。pH值应为3.5～5.5(附录ⅦＧ)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠＪ)。

【功能与主治】养血安神。用于神经衰弱，失眠多梦，心神不安等症。

【用法与用量】口服，一次20ml，一日2次。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封，一陰一凉处保存。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 辽宁省药品检验所起草